Programator Flash — Stanowisko produkcyjne

Programator Flash przeznaczony do pracy na stanowisku produkcyjnym w środowisku produkcji medycznej został dostarczony przez klienta w celu przeprowadzenia oceny zgodności oraz przygotowania dokumentacji wymaganej do wystawienia deklaracji zgodności. Zakres prac obejmował klasyfikację urządzenia, identyfikację mających zastosowanie dyrektyw i norm zharmonizowanych oraz przeprowadzenie oceny zgodności w odniesieniu do zidentyfikowanych wymagań. Określono zakres wymaganych badań EMC, przeprowadzono testy oraz przygotowano raport z badań. Wykonano również badania w zakresie bezpieczeństwa elektrycznego (Safety) zgodnie z wymaganiami właściwych norm bezpieczeństwa. Na podstawie przeprowadzonej oceny przygotowano dokumentację techniczną oraz dokumentację niezbędną do wystawienia deklaracji zgodności zgodnie z wymaganiami właściwych dyrektyw. Deklaracja zgodności została przygotowana do podpisania przez osobę odpowiedzialną w strukturze organizacyjnej klienta.